《中药临盆监视治理专门规则》宣布 来岁3月1日起实施

　　据国度药监局网站新闻，9月8日，国度药监局宣布对于中药临盆监视治理专门规则的布告（2025年第79号）。

　　为全面贯彻落实《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅对于提升中药质量匆匆进西医药家当高质量倒退的意见》（国办发〔2025〕11号），依据《中华人平易近共和国药品治理法》等司法律例，国度药监局组织订定了《中药临盆监视治理专门规则》（以下简称规则），现予宣布，自2026年3月1日起实施。该规则对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、施行审批治理的中药材、施行立案治理的中药提取物等中药的临盆监管提出新要求。

　　此外，规则鼓舞持有人、中药临盆企业将质量治理系统延伸到中药材临盆全进程，保证中药材质量，放慢建设高程度数字化车间和智能工场、绿色工场，提升中药临盆质量节制程度，匆匆进中药临盆数智化转型。

　　附件：中药临盆监视治理专门规则