《全球视野下的中国创新药产业:十年回顾与展望》蓝皮书发布

时间:2025-03-24

2015-2024年,中国政府以民生需求、产业升级与全球化为战略目标,推动制药行业从仿制向创新的深刻转型。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)两大纲领性文件的出台,对我国药品监管体系进行了系统性重塑。通过药品审评审批制度改革、专利链接制度建立、医保准入机制优化,形成了覆盖研发-审批-生产-市场准入全链条的政策生态,使得中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。

蓝皮书以翔实的数据展示了2015-2024年这十年期间中国创新药产业取得的核心成就:中国原研新药的数量超越美国,跻身全球新药研发第一梯队,本土创新药海外授权交易总额突破12000亿美元,18款中国原研新药在海外获批上市,多款中国原研新药在与国外原研药 头对头 比较的临床试验中取得优效,标志着我国医药创新从跟跑到领跑的历史性跨越。

回顾历史是为了谋求更好的发展。中国创新药产业过去十年的变化和成就令人瞩目,但在飞速发展的同时也渐渐显现出多方面的矛盾与挑战。中国正面临从"规模积累"向"价值创造"的新历史阶段。蓝皮书也针对行业面临的序贯性挑战提出了解决方案建议,并结合当前政策走向,展望中国创新药产业下一阶段的发展方向。

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