北京药品医疗东西立异服务站(海淀)揭牌
时间:2025-09-28
北京药品医疗东西立异服务站(海淀)(下称海淀站)揭牌典礼25日在北京市海淀区举办。海淀站将以“交融立异、AI赋能”为焦点特点,精准对接海淀区高校密集、科研资本丰厚、企业立异沉闷的家当劣势,为全市医药安康家当高质量倒退搭建业余高效的服务桥梁。
据引见,海淀区作为北京市四年夜医药安康家当焦点区之一,区内医药安康企业700余家,上市企业20家,会聚了33家国度级专精特新“小伟人”企业,具备丰厚的临床、研发资本。二级以上医疗机构57家,36个全国重点试验室、14个临床医学研讨中间、15个病院研讨所。依托清华、北年夜、中国迷信院等高校院所,北京年夜学肿瘤病院、301病院、西苑病院等出名医疗机构,出现出“根底学科全面、临床资本凑集、人才梯队弱小”等特色。
北京中关村落迷信城立异倒退无限公司总司理姚宏波表现,海淀站作为全链条综合性服务平台,将紧扣药监部分审评审批焦点本能机能,整合市、区多部分资本,依托海淀区科研、医疗与AI家当劣势,为医药安康企业提供从晚期研发到上市转化的精准支持,减速产物孵化过程。次要提供政策征询、技术指导、审批对接等全链条服务,包含为重点名目优先核查减速审评、开明临盆允许绿色通道、组织展开政策学习、推进医工穿插转化与真实天下研讨等方面。
北京市药监局相关担任人表现,海淀站设立当前,将继续推进药监服务网络全域笼罩,聚焦审评审批前置、立异产物优先等焦点功效,推进更多原初创新产物获批上市。市药监局也将指导平台深入AI辅助审评摸索,优化“一对一”服务,力争2026年全市立异医疗东西、AI医疗东西获批数目持续领跑全国。
运动现场,北京市药监局律例处处长陈立伟对企业展开药品监管立异轨制解读,同时宣布了全国首个省级生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》,旨在帮忙生物医药企业疾速辨认以后律例政策系统下的合规危险高发“雷区”,领导企业树立无效的合规和危险治理系统,推进企业合规运营。