Nature Medicine：中山大学方文峰/张力团队发布ADC+PD-L1单抗一线治疗晚期肺癌的2期临床数据

Nature Medicine：中山大学方文峰/张力团队发布ADC+PD-L1单抗一线治疗晚期肺癌的2期临床数据

来源：生物世界 2025-08-23 13:56

芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT）是由科伦博泰开发的一款TROP2 靶向的抗体药物偶联物（TROP2-ADC），该 ADC 药物已在国内获批上市，用于治疗晚期三阴性。此外，该药物还在进行多项临床试验，治疗非小细胞包等多种癌症。

2025 年 8 月 19 日，中山大学肿瘤防治中心方文峰教授、教授团队在Nature Medicine期刊发表了题为：First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial的临床研究论文。

该论文首次发布了芦康沙妥珠单抗（科伦博泰开发的TROP2 靶向的 ADC 药物）联合塔戈利单抗（tagitanlimab，科伦博泰开发的抗 PD-L1 单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性（）的OptiTROP-Lung01研究的 2期临床数据，结果显示，芦康沙妥珠单抗联合治疗有望进一步提升晚期非小细胞肺癌患者的临床获益。

这是该团队继 2025 年 4 月 10 日在Nature Medicine发布芦康沙妥珠单抗针对经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的 1/2 期数据、6 月 5 日在TheBritish Medical Journal发布OptiTROP-Lung03 研究更新结果后，第三次将 中国方案 发表在一流医学期刊。

该论文报道了正在进行的 2 期 OptiTROP-Lung01 研究的初步结果，该研究旨在评估芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗作为一线疗法，治疗驱动基因阴性（即无可靶向的基因组改变）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

治疗方案：

队列 1A（40 名患者）：每3 周为一个周期，接受芦康沙妥珠单抗（5 mg/kg，每 3 周一次）联合塔戈利单抗（1200 mg，每 3 周一次）。

队列 1B（63 名患者）：每4 周为一个周期，接受芦康沙妥珠单抗（5 mg/kg，每 2 周一次）联合塔戈利单抗（900 mg，每 2 周一次）。

持续治疗至疾病进展或出现不可耐受毒性，主要终点包括安全性和客观缓解率（ORR）。

在安全性方面，在队列 1A和队列 1B中，最常见的 3 级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞计数降低（30.0% vs 34.9%）、白细胞计数降低（5.0% vs 19.0%）以及（5.0% vs 19.0%），未观察到治疗相关死亡病例。

在治疗效果方面，队列 1A 和队列 1B 的中位随访分别为 19.3 个月和 13.0 个月，确认客观缓解率分别为40.0%（16/40）和66.7%（42/63），疾病控制率分别为 85.0% 和 92.1%，队列 1A 的中位无进展生存期为 15.4 个月，队列 1B 的中位无进展生存期尚未达到。

总的来说，与当前标准治疗相比，无论PD-L1 表达水平高低或组织学类型如何，芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌，均初步展示出更优异的疗效。这一联合方案有望成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的潜在新标准。