多地药监部分继续欠缺和增强中药监管

　　河北

　　近日，河北省药监局召开中药种类质量提升研讨开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药种类，正式启动中药种类质量提升研讨任务。这次研讨任务共设置4个课题组，别离为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，波及54家中药临盆企业，100余个种类。

　　各课题组别离由省局中药平易近族药监管处、省药品职业化查看员总队（南片区、北片区）及省药品医疗东西测验研讨院的同道负责联络员，拔取质量治理程度高、测验才能强的劣势企业负责组长单元和副组长单元，采用线上解答、讲堂讲课、观摩交流、漫谈研究等方式，指导相关企业同一研讨订定任务方案和任务尺度，查找危险隐患发生的起因，研讨订定危险预防化解方案，全面提升相关种类质量平安程度。

　　内蒙古

　　近日，内蒙古自治区药监局深化落实《中药饮片标签治理规则》要求，聚焦中药饮片运营环节监管，宣布专项任务提示，强化中药饮片全流程管控，进一步规范市场秩序，实在保证"用药平安。各级监管部分将根据任务提示，督匆匆辖区内药品流通企业严厉落实主体义务。药品运营企业购进中药饮片，必需严厉恪守天资标签双审核、保质期轨制全笼罩、储运前提严执行、贩卖信息要一致等四个方面规则。

　　关于2025年8月1日之前临盆的未标注保质期的中药饮片，自治区药监局也明白了过渡期治理要求。此类饮片可持续在市场上贩卖流通，直至使用终了。在此时代，运营企业必要强化质量管控，按期展开质量查看，严厉依照规则前提进行贮存，确保其在流通环节的质量平安。

　　山东

　　近日，山东省药监局五分局聚焦中药饮片临盆环节质量平安，对辖区企业展开重点查看。针对部门企业质量治理职员不敷、症结岗亭才能单薄等成绩，查看职员深化一线展开现场学习，并督匆匆企业增配业余技术力气，强化外部学习，放慢提升质量治理才能。对症结岗亭职员频仍变革的企业，实时进行危险警示，谨防因职员变化招致质量治理呈现破绽。

　　查看组深化临盆车间，对中药材趁鲜切制、饮片蜜炙等症结工艺环节进行精准指导，协助企业优化工艺流程，迷信探索工艺参数，从泉源上提升中药饮片的稳定性与质量可控性。

　　本次查看全体采取不打招呼、直插现场的航行查看形式，力图精准辨认企业质量治理中的危险点。对发现的成绩，迅速采用严厉处理步伐。截至今朝，已对在产的14家中药饮片企业展开了查看，无效化解潜在危险。

　　湖北

　　本年以来，湖北省药监局武汉分局多措并举，继续提升辖区中药饮片质量平安保证程度。一是强化政策鼓吹，进步义务认识。年终召散会议并印发关照，要求中药饮片企业采用实在无效步伐，担负和落实企业药品质量平安的主体义务，不时强化重点岗亭职员义务认识和危险认识。二是强化监管执法，从严查办案件。对辖区一切中药饮片临盆企业进行全笼罩监视查看，对存在守法违规行动的企业施行了行政处罚。三是迷信订定保质期，推动追溯治理。“一企一策”帮忙中药饮片临盆企业树立稳定性考查系统，迷信订定中药饮片保质期，规范标签标识治理。踊跃推进中药饮片临盆企业追溯治理试点任务，今朝辖区一切在产的中药饮片临盆企业均已展开此项任务，部门企业在产产物曾经实现赋码任务。

　　海南

　　海南省药物警戒中间踊跃参加国度药监局第三期药品监管迷信重点名目“中药紧张危险信息共享研讨”子课题，结合海南医科年夜学、文昌市人平易近病院等多个机构展开相关研讨。近期，该课题已实现一切既定目的，且顺遂通过专家评审。

　　研讨结果之一《中成药禁忌症遴选尺度》从疾病禁忌、特别人群禁忌等7年夜焦点维度订定中药阐明书平安信息修订任务要点，以监管迷信研讨推进中药阐明书修订规范化，为海南省中药阐明书修订提供实践范本和技术指导。本课题另一成效是帮忙海南省销量年夜、用量多的8个中药“年夜种类”欠缺阐明书平安性信息，打造“政学研医”协同守护药品平安底线，助力中药家当传承倒退的重生态。

　　重庆

　　近日，重庆市药监局党组书记、局长陈地龙赴市中药研讨院调研中药研讨任务，列席市药监局、市中药研讨院策略单干协定签约典礼。陈地龙指出，中药是中华平易近族的宝贝，市中药研讨院汗青悠长、秘闻深厚，愿望市中药研讨院在单方策略单干中捉住以后中药倒退汗青机会，传承好、倒退好、立异好重庆市中药资本，打形成为重庆市中药研发新引擎；发扬科研机构人才劣势，激起研讨职员内活泼力，集中力气聚焦劣势业余，锁定中药立异药研讨偏向和名目，尽力多出结果；融入“渝药立异生态链”系统，一体化推动产学研用，进步研讨结果转化效能。

　　陈地龙强调，全市药监部分要认真落实《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》，深入与市中药研讨院策略单干，对重点研发名目履行“提早染指、全程指导、研审联动”，台账式治理、按期调剂，协助市中药研讨院提升中药研发立异质效。

　　贵州

　　近日，贵州省药监局派出查看组赴甘肃省对贵州省一药品临盆企业使用的中药材展开了GAP延伸查看。本次GAP延伸查看严厉根据《国度药监局综合司对于印发〈中药材临盆质量治理规范〉监视施行示范建设方案的关照》（药监综药管〔2023〕313号）要求展开。查看组对位于甘肃省定西市陇西县的黄芪莳植基地进行了全面查看，重点核查了莳植情况、种质资本、田间治理、采收加工、包装储运等症结环节的质量管控环境。

　　经综合评定，该企业及其单干基地契合GAP要求，成为贵州省首家通过此项查看的企业。GAP作为中药材从莳植到加工、储运全进程的质量治理规范，是保证中药材质量平安、匆匆进中药家当安康倒退的紧张技术尺度。这次查看的顺遂通过，标记着贵州省中药材质量监管任务取得新突破。

　　甘肃

　　本年以来，甘肃省继续深入《中药材临盆质量治理规范》（中药材GAP）监视示范建设任务。省药监局结合省农业乡村厅于年终召开全省中药材GAP示范建设视频推动会，并将技术指导帮扶作为症结动作抓实抓细。截至今朝，已分5批组织省级中药材GAP专家，深化渭源县、西和县、宕昌县、华池县、兰州新区等9个中药材主产县区，对38家已报告或拟报告中药材GAP示范建设的企业进行现场指导帮扶。

　　今朝，甘肃省中药材GAP建设成效显著，已有33家企业建设的20.67万亩中药材基地通过GAP契合性查看，规模位居全国前列。下一步，省药监局将继续结合省农业乡村厅等相关部分，充沛发扬省级中药材GAP专家技术指导帮扶作用和主产区当局组织推进作用，通过契合性查看伎俩，踏实推动中药材GAP监视施行示范建设，为甘肃中医药家当高质量倒退注入新动能。