8月24日晚，通化东宝披露终止口服小分子GLP-1（ 胰高血糖素样肽-1 ）受体激动剂THDBH110胶囊研发。该项目累计投入5844.87万元，其中4156.33万元已经费用化，剩余1688.54万元资本化开发支出被全额计提减值，将减少公司2026年上半年利润总额1688.54万元。

据公司2026年半年报，此次项目终止对通化东宝当期财务表现的影响相对有限。

公司表示，上半年收入增长主要来自胰岛素类似物销量增长。在整体业绩保持增长的情况下，THDBH110终止带来的减值对当期利润影响相对有限。THDBH110此次计提的1688.54万元减值仅约相当于上半年利润总额的4.8%。

针对THDBH110项目终止及后续GLP-1管线布局等问题，界面新闻致电通化东宝，并向公司发送采访邮件，截至发稿尚未收到回复。

THDBH110于2021年启动。经过后续研究及竞品评估，通化东宝认为，该项目开发进度较同类产品偏慢，与现有治疗手段相比尚未形成明确临床获益优势及差异化定位，因此决定终止后续临床开发。

从全球来看，口服小分子GLP-1已经从早期技术探索进入商业化阶段，领先产品上市或推进至Ⅲ期，后进入者需要面对更高的疗效、安全性和研发速度门槛。

目前口服GLP-1主要存在两条技术路线。

一类仍属于多肽药物，例如诺和诺德口服司美格鲁肽，通过制剂技术解决多肽在胃肠道中的降解和吸收问题。另一类是THDBH110、礼来orforglipron、恒瑞HRS-7535等非肽小分子，利用化学小分子直接激活GLP-1受体。口服小分子的潜在优势主要集中于服药便利性和生产环节。相较注射型多肽药物，化学小分子更接近传统口服药物的生产方式，规模化制造也具有一定潜力。但近年的研发结果显示，这一路线同样面临疗效、胃肠道耐受性和安全性等多重门槛。

2026年成为这一赛道的重要分水岭，既出现了获批上市的产品，也存在终止开发的案例。

不过，终止THDBH110并不意味着通化东宝退出GLP-1赛道的布局与竞争，通化东宝目前仍拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方以及GLP-1/GIP双靶点等多条相关产品和在研管线。

其中，距离商业化最近的是司美格鲁肽注射液THDB0225。

2024年5月，通化东宝与北京质肽生物签订商业化授权及药品上市许可持有人（MAH）合作协议，获得该产品中国大陆地区独占商业化权益，以及海外市场共同开发权。公司随后推进Ⅲ期临床，并于今年2月完成临床试验总结报告。最新半年报显示，THDB0225的新药上市申请已经获得受理。

不过，司美格鲁肽的国内市场竞争正在加剧。

今年3月20日，诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期。专利到期前，国产企业已经开始集中申报。据公开统计显示，截至目前，国内至少已有14家企业提交司美格鲁肽上市申请。

但是，专利到期也不意味着国产产品能够在获批后立即上市销售。

商务部知识产权案例库近期披露，中瑞自贸协定项下的药品试验数据保护问题仍可能影响部分仿制产品的审评进度，相关期限涉及2027年4月。目前国内于2024年4月2日首家申报的九源基因都仍处于或受理阶段，上表中相关申请国产司美格鲁肽企业产品的最终上市时间仍需以国家药监局实际审批结果为准。

对于较晚进入上市申报阶段的通化东宝而言，这一定程度上缩小了与先发企业之间的注册进度差距，但也意味着未来国产产品可能集中获批，上市后的价格和渠道竞争进一步加剧。

通化东宝的优势主要来自原有糖尿病业务基础。公司已经销售人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽等产品，并长期覆盖国内各级医疗机构。公司此前也明确表示，希望利用现有销售网络和糖尿病产品之间的协同推动司美格鲁肽上市后的销售。

但这种渠道优势并非通化东宝独有。华东医药、联邦制药等竞争者同样长期布局糖尿病市场；齐鲁制药、石药集团等企业则具备较强的仿制药生产和商业化能力。