政策问答：第十一批药品集采医疗机构报量

　　1.问：本次集采报量可供选择的厂牌是若何确定的？

　　答：后期，药品联采办展开企业信息填报任务，曾经提交相关药品信息材料的企业为本次医药机构报量的选择范畴。这些厂牌的产物都是参比制剂或通过质量和疗效一致性评估的通用名药。

　　2.问：本次集采报量是否一定要选择厂牌？可以选择几个厂牌？选择报量的厂牌后续都要使用吗？

　　答：医疗机构可依据理论需求自立选择按种类报量或按厂牌报量，也可以部门需求量按种类报、部门需求量按厂牌报。要是选择按厂牌报量，不限定详细厂牌数目。但必要注意的是，若医疗机构有报量的厂牌中选，则该厂牌间接成为医疗机构的供给企业，需实现响应协定量；若医疗机构填报的厂牌没有中选，则该厂牌的报量会由地点省份的主供企业供给。医疗机构需注意和主管部分“一品两规”等药品装备的相关规则做好衔接，合理选择报量厂牌数目。

　　3.问：要求医疗机构报量到达汗青推销量的80%，这个比例若何盘算？

　　答：报量体系会自动将医疗机构填报的各品规需求量按无效含量折算成最小规格的量，相加获得该种类的报量，同理将统一种类一切品规（包含过评和未过评）的汗青推销量按无效含量折算成最小规格的量，相加获得该种类的汗青推销量，进而盘算报量是否到达汗青推销量的80%。例如，某药品口服常释剂型包含10mg、20mg规格的片剂和10mg、20mg规格的胶囊剂，假如某医疗机构汗青推销量为10mg规格片剂1000片、20mg规格片剂1000片，10mg规格胶囊1000粒，依照无效含量折算，1片20mg规格可折算为2片10mg规格，那么汗青推销量总数折算为10mg规格片剂4000片。假如该医疗机构填报10mg规格片剂2000片、20mg规格片剂800片，折算后总数相称于10mg规格片剂3600片，超过汗青量4000片的80%，报量契合要求。

　　4.问：要是医疗机构报量难以到达近两年均匀推销量的80%，怎样处置？

　　答：要是存在特别环境，比方本次集采个体种类为限顺应症报量，或许医疗机构以往汗青量存在暂时性推销等因素，许可医疗机构在近两年均匀推销量80%的根底上恰当削减报量，并同步提交相关阐明。提交后请医疗机构存眷审核成果，如未审核通过，请实时分割兼顾地域医保部分处置。

　　5.问：未过评规格、根本药物规格若何报量？

　　答：每个种类可报量的规格均为通过质量和疗效一致性评估的规格，关于未过评规格的需求量，普通环境下，由医疗机构按含量折算计入过评规格的需求量。如某未过评的规格为根本药物规格（已在报量体系中标注），医疗机构可按临床理论使用环境，自行确定折算比例，如因该起因影响报量总数未到达80%，可在阐明中指出因部门未过评规格为根本药物规格，该规格有部门推销量未折算。关于过评的根本药物规格，医疗机构正常报量即可，在中选成果落地执行中，如医疗机构签约的中选企业不克不及供给该规格，医疗机构可选择其他可能供给该规格的中选企业供给，不会要求用其他规格强制替代根本药物规格。

　　6.问：针对儿童合适品规，本次集采有哪些特别思索？

　　答：本次集采中有部门种类存在儿童和成人共用品规。如存在儿童合适品规未过一致性评估，医疗机构以为无奈折算给其他品规，应在报量中阐明。要是儿童合适品规已过一致性评估，则正常报量即可。此外，本次集采将研讨对儿童合适小规格药品恰当调整价钱折算规定，更好鼓舞企业供给儿童合适规格。

　　7.问：第十一批集采55个种类中，有2个种类是6家企业呈现在报量名单。而此前宣布布告说的是到达7家才集采，怎样懂得？这2个种类后续是否会归入集采范畴？

　　答：本次集采以参比制剂、通过一致性评估的通用名药品企业数共计到达7家作为归入集采范畴的“门槛”，这里“7家”指的是药品上市允许持有人契合上述前提的数目，不是报名参与集采的数目。今朝，遴选任务曾经实现，详细种类曾经地下宣布，是否归入第十一批集采是曾经确定的事项，不再因企业报名环境而改动，理论招标企业数目终极少于7家的，集采仍会正常进行，按规定竞争发生中选成果。而以后“报量清单”中的企业数目，是指截至今朝已提交材料并通过审核的企业数目，医疗机构筹备按厂牌报量的，就可以选择呈现在名单中的企业。必要阐明的是，有的企业没有提交材料也没有进入报量名单，要是后续有志愿参与集采，那么按规定也是许可的，只是错过了医疗机构按厂牌报量的窗口期，享用不到专属于该厂牌的报量。

　　8.问：在集采中选成果落地执行进程中，协定量有何要求？要是医疗机构已实现协定推销量，还必要持续推销中选产物吗？

　　答：起首，依照集采政策，医疗机构应优先使用中选药品，同时，“优先使用”不即是“只使用”，集采协定量普通为医疗机构报量的60%-80%，残剩用量由医疗机构自立选择推销中选或非中选药品。第二，早年几批集采执行环境看，医疗机构使用中选产物的比例较高，总体上超过80%，好多医疗机构在实现协定量后照旧会使用中选药品，这也阐明了集采中选药品遭到广阔医疗机构的认可，欢送医疗机构持续支持并使用集采中选药品。第三，关于一些特别环境，集采也有优化步伐，防止“一刀切”。例如对国度或省级重点监控药品、因公共卫惹事件或临床指南药物保举级别变动等因素招致需求严重变动的药品，如未实现协定量，中选药品使用比例到达地点地域要求即可，尊敬临床理论用药环境。

　　9.问：医保定点平易近营医疗机构、医保定点批发药店是否可以参与集采报量？

　　答：鼓舞医保定点平易近营医疗机构、批发药店参与集采报量，共享集采改造结果。平易近营医疗机构和批发药店参与集采，一方面，可以不便群众就近买到质优价宜的中选药品，另一方面，可能为平易近营医疗机构和批发药店提供新的推销渠道，是完成多方共赢的选择。为鼓舞平易近营病院和药店踊跃参与集采，各地医保部分采用一定激励步伐。例如，关于装备集采药品到达一定数目、按要求扫描追溯码等的批发药店或平易近营病院，付与“集采便平易近药店/病院”标识牌；在定点药店比价小法式上表明药店是否参加集采，不便群众选择购药等。

　　10.问：新用户想报量，没有账号怎样办？老用户忘怀账号和暗码怎样办？

　　答：医疗机构可依据地点省份的报量任务流程向兼顾地域医保部分申请操持新增账号、查问账号和重置暗码。