对于优化立异药临床实验审评审批无关事项的布告（征求意见稿）
时间：2025-06-17
为落实《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》（国办发〔2024〕53号）无关要求，支持立异药研发，国度药监局在展开优化立异药临床实验审评审批试点任务教训根底上，组织草拟了《对于优化立异药临床实验审评审批无关事项的布告（征求意见稿）》（附件1），现向社会地下征求意见。
请于2025年7月16日前，将无关意见依照《意见反应表》（附件2）格局要求反应至电子邮箱ywyjc@nmpa.gov.cn，邮件题目请注明“优化立异药临床实验审评审批无关事项的布告意见反应”，邮件附件的文件名请注明“××（单元/团体）意见反应表”。
附件：1.对于优化立异药临床实验审评审批无关事项的布告（征求意见稿）
2.意见反应表
国度药监局综合司
2025年6月13日