宁夏回族自治区药监局出台新规 规范涉企查看 优化营商情况

时间:2025-05-12

  为认真贯彻落实党中央、国务院及自治区无关严厉规范涉企行政查看的决议计划部署,进一步规范药品畛域涉企行政查看行动,提升行政执法质效。近日,宁夏回族自治区药监局印发《对于规范药品畛域涉企行政查看的施行方案》,聚焦“减频次、强精准、提效能”,推出多项任务动作,通过火类治理、科技赋能、协同监管“三管齐下”,无力推进药品监管向服务型监管、预防型监管和数智化管理转变,助力优化营商情况。

 

  履行危险分类治理,差别化查看更精准。依据企业危险品级和信誉评估,施行“高、中、低”三级动静监管,高危险企业每半年必查现场,强化非现场辅助监管;中危险企业每年一次“现场+非现场”组合查看;低危险企业以非现场查看为主,年度抽查比例不低于30%。信誉优越的企业归入“无事不扰”清单,削减现场查看烦扰,体现容纳审慎理念。

 

  降级聪明监管赋能,通明高效“码上查”。依托“宁夏药品聪明监管平台”,整合企业信息构建“一企一档”,通过AI技术完成危险智能研判。非现场查看优先利用于低危险企业,以数据核查替代实地查看,下降对企业运营影响。推广“亮码查看”机制,执法职员需提早在线挂号工作,天生独一“查看码”。企业扫码即可核验查看内容、职员天资,并在线反应评估,确保查看全程可追溯。

 

  推广三跨协同监管,“综合查一次”减负担。依照“应协同尽协同”“应归并尽归并”的准绳,推进展开跨种别跨层级跨部分结合查看,对统一企业多部分查看工作履行“归并施行、成果互认”,明白查看成果1个月内复用,防止反复查看。推广药品畛域“一业一册”“一业一查”轨制,订定结合查看清单,最年夜限度紧缩查看频次,提升执法效率。特殊体例《行政查看关照书》《部分结合查看记载表》范本,指导各级药监部分规范涉企查看行动。

 

  健全强化监视保证,规范执法行动。严禁未持证查看、逐利执法等行动,落实“五个严禁”“八个不得”要求。树立查看效能评价机制,将查看执行环境、企业称心度、成绩发现率等归入质量评价,按期展开执法学习,强化“谁执法谁普法”义务,领导企业合规运营。

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