出口牛黄再开闸,供需格式无望改善
时间:2025-04-24
时隔二十多年,国度药监局再次启动牛黄出口试点,北京、天津等12个省市被归入试点区域。
人造牛黄是稀缺的中药材,也是焦点中药产物安宫牛黄丸的紧张质料。近年来,受其稀缺性影响,人造牛黄价钱继续下跌,各年夜中药企业也是以承压。
在业内子士看来,布告正式落地后,人造牛黄供需格式无望获得改善,从而对价钱起到一定的平抑作用。
京津冀等12地将展开出口牛黄用于中成药临盆试点
日前,国度药监局和海关总署结合宣布布告,许可出口牛黄试点用于中成药临盆。布告明白了牛黄出口波及药材起源、出口检疫、通关、出口测验以及初次出口药材审批等方面相关要求。
试点区域包含:北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省份。
布告指出,关于来自不存在疯牛病疫情禁令国度(地域),且契合我国海关检疫要乞降药品质量测验要求的牛黄,许可其试点用于中成药临盆。 试点时限设定为自本布告宣布之日起2年,到期后依据试点任务环境,逐渐在全国范畴内推动牛黄出口使用相关任务。
哪些企业有资历报告?布告引见,牛黄出口申请人该当为试点区域内处方含牛黄的中成药种类的药品上市允许持有人。出口的牛黄除出口申请人自用于相关中成药的临盆外,统一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已出口的牛黄。集团外部该当明白界定各企业在牛黄出口及使用进程中的义务和责任,确保出口的牛黄仅用于集团外部指定企业相关中成药的临盆,不得对内销售。
现实上,出口人造牛黄并非陈腐事。在2000年之前,出口牛黄始终是中国牛黄药材的紧张起源。而后,疯牛病疫情在环球舒展,出口牛黄被查出携带疯牛病病毒。为节制疯牛病传达危险,原国度药监局在2000-2002年时代先后宣布了一系列文件,明白要求“制止使用出口牛源性资料制备中成药,如人造牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。尔后,中国未再同意牛黄出口。
供需格式无望改善
中国传统名方名药中年夜量使用牛黄。地下报道显示,在4500余种方子中年夜约有650余种方子采取了牛黄,当代中成药中如“安宫牛黄丸”“片仔癀”“牛黄清心丸”等都因此牛黄为次要质料。据国度中药材尺度化与质量评价立异同盟植物药专委会主任委员李宜平传授引见,普通10年以上的老牛,才能够有牛黄;而牛得胆结石的几率只有1-2‰,100万头牛能力得3-4公斤牛黄。
而因其稀疏珍贵,牛黄可谓中药界的”黄金”。康美中药网显示,本年1月,市场人造牛黄走动酣畅,有商家寻货,市场货源紧缺,价钱持续走高,当初市场人造牛黄价钱在160万-170万元/公斤。
人造牛黄价钱继续下跌也助推企业对旗下产物不时提价。此中,片仔癀对提价战略的运用更为踊跃。依据片仔癀布告,以人造牛黄为焦点质料的片仔癀产物,在过来二十年内阅历13次价钱调整,单价由2005年的125元/粒逐步提升至2023年的760元/粒,提价幅度高达508%。
同仁堂品牌的安宫牛黄丸售价,从2012年的350元/丸逐渐调整至2021年的860元/丸,累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价钱,新售价为1189元/丸,较之前价钱上浮20.71%。
北京中医药年夜学卫生安康法治研讨与立异转化中间主任邓勇传授奉告中新安康,“这次许可出口牛黄用于中成药临盆则有助于添加牛黄的供给,知足中成药临盆的需求,保证相关药品的稳定临盆和供给。”
邓勇进一步解释道,添加人造牛黄的供给可以改善供需关系,加重质料充足招致的本钱回升压力,从而对价钱起到一定的平抑作用,但价钱的走势还遭到市场供需、临盆本钱、政策执行后果等多种因素的综合影响。