国度药监局对于13批次药品不契合规则的告示
时间:2025-02-07
经安徽省食物药品测验研讨院等7家药品测验机构测验,共10家企业临盆的13批次药品不契合规则。现将相关环境告示如下:
一、经安徽省食物药品测验研讨院测验,标示为石家庄格瑞药业无限公司临盆的3批次阿昔洛韦滴眼液不契合规则,不契合规则名目为可见异物。
二、经贵州省食物药品测验所测验,标示为通化仁平易近药业株式会社临盆的1批次尼可地尔片不契合规则,不契合规则名目为含量测定。
三、经陕西省食物药品测验研讨院测验,标示为湖南一格制药无限公司临盆的2批次打针用胸腺肽不契合规则,不契合规则名目为活气测定。
四、经海南省察验检测研讨院测验,标示为丹东医创药业无限义务公司临盆的1批次打针用炎琥宁不契合规则,不契合规则名目为无关物资。
五、经中国食物药品检定研讨院测验,标示为安国市久旺药业无限公司、江西齐仁堂中药饮片无限公司、四川沱江源药业无限公司、四川天植中药株式会社临盆的4批次防风不契合规则,不契合规则名目为水分。
六、经河南省药品医疗东西测验院测验,标示为安徽康和中药科技无限公司临盆的1批次红花不契合规则,不契合规则名目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。
七、经浙江省食物药品测验研讨院测验,标示为安国市荣华本草中药材无限公司临盆的1批次合欢花不契合规则,不契合规则名目为杂质。
对上述不契合规则药品,药品监管部分已要求相关企业和单元采用暂停贩卖使用、召回等危险节制步伐,对不契合规则起因展开查询拜访并实在进行整改。国度药监局要求相关省级药品监管部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》,组织对上述企业和单元存在的涉嫌守法行动备案查询拜访,并按规则地下查处成果。
特此告示。
附件:1.13批次不契合规则药品名单
2.不契合规则名目的小常识
国度药监局
2025年1月23日