海南自贸港可暂时出口少量特医食物和过量保健食物
时间:2025-01-03
记者31日从海南省消息办公室举行的宣布会获悉,海南博鳌乐城国内医疗游览后行区(下称“乐城后行区”)内指定的医疗机构可暂时出口已在境外正当上市的过量保健食物、临床急需的少量常见病类以及少量特定全养分类特别医学用途配方食物。
海南省当局近日出台《海南自在商业港博鳌乐城国内医疗游览后行区暂时出口使用保健食物治理暂行规则》和《海南自在商业港博鳌乐城国内医疗游览后行区暂时出口使用特别医学用途配方食物治理暂行规则》(下称“两个《暂行规则》”)。
海南省市场监视治理局副局长林刚在宣布会上引见,两个《暂行规则》内容上涵盖出口特别食物从报告、审评、审批、通关、使用规范、平安监管、危险节制、追溯等全流程任务要求,确保出口保健食物和特别医学用途配方食物高效审评、顺遂通关、食物平安和规范使用。
乐城后行区是中国的“医疗特区”,享有“特许医疗、特许研讨、特许运营、特许国内医疗交流”等特别政策,是国内立异药械进入中国市场的最次要通道。
据乐城后行区治理局副局长符祝引见,截至今朝,乐城曾经有36家医疗机构停业经营,此中四川年夜学华西乐城病院等4家医疗机构的临床养分科已通过验收,确保政策落地即有利用场景。
以后,乐城后行区储藏了一批欧美国度和日本等已上市的品牌特医食物、保健食物,此中包括针对常见病类和肿瘤、糖尿病、肾病患者特定全养分特医食物,以及提升免疫力、骨枢纽关头安康、加强影象力、抗氧化等功效类保健食物。
符祝说,乐城后行区已建成保健食物和特别医学用途配方食物的全流程追溯信息化治理平台,可完成出口使用的保健食物和特别医学用途配方食物从申请入园到消费者使用的全进程笼罩监管。