恒瑞医药半年报中的产业变局:创新药占比首破六成,"NewCo"出海迎来收获期


新华网北京8月20日电(杨玉云)8月19日,恒瑞医药发布2026年上半年业绩。公司上半年产品销售收入139.48亿元,同比微增1.87%;归母净利润44.65亿元,同比增长0.34%。

乍看之下增速平淡,但拆分收入结构后,一组数据格外值得关注——创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售的比重首次突破六成,达到63.16%。

高研发投入支撑结构转型,管线厚度决定增长后劲

这一比例变化,勾勒出中国创新药行业“存量出清、增量崛起”的典型发展路径。自2018年国家药品集采试点启动以来,仿制药的高毛利时代宣告结束,全行业被迫从“销售驱动”转向“创新驱动”。

作为行业风向标的恒瑞,过去几年经历了仿制药收入持续下滑的转型阵痛,如今创新药以16%以上的增速接棒增长,标志着公司新旧动能转换已经跨过临界点。

创新药占比提升的背后,是实打实的研发投入。上半年恒瑞研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,占营收比重达29.8%,这一研发强度在A股医药公司中位居前列。

从研发管线来看,报告期内公司有9项新药上市申请处于审评阶段,17项进入III期临床,覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管等多个治疗领域。

管线厚度直接决定了未来收入增长的后劲。肿瘤领域仍是公司的基本盘,抗肿瘤创新药收入62.65亿元,同比增长2.58%。更值得关注的是非肿瘤板块收入25.45亿元,同比大幅增长73.97%,其中代谢领域的恒格列净已经稳居国内SGLT2抑制剂市场第二位。

过去市场担忧恒瑞“只有肿瘤药具备竞争力”,如今代谢、自免、心血管产品线相继进入放量阶段,公司收入来源从单一支柱转向多极支撑。

医保谈判是影响行业的另一个关键变量。新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量,艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗等自免产品在医保准入后也快速提升销量。

在“以价换量”已经成为行业常态的背景下,能否依靠适应症拓展和学术推广打开放量空间,考验的是企业的临床证据积累和市场准入能力。

“NewCo”出海模式进入兑现期,创新资产获得二级市场重估

国际化是恒瑞这场转型的另一关键布局。和传统的产品License-out(对外技术许可)模式不同,恒瑞近年探索的“NewCo”模式(药企与资本方合作成立新公司,将特定药物管线的海外权益授权给该新公司进行研发和商业化的合作模式‌),目前已经进入收获阶段。

2026年4月,Kailera Therapeutics登陆纳斯达克,恒瑞此前已将GLP-1产品组合授权给该公司并持有股权,上市首日对应市值一度达到3亿美元。同年8月,Braveheart Bio也在纳斯达克上市,恒瑞持股对应市值约2.2亿美元。此前,恒瑞将自主研发的Myosin小分子抑制剂许可给Braveheart,并获得含该公司部分股权在内的首付款及相关技术转移及里程碑付款。两家NewCo先后登陆国际资本市场,不仅为公司带来直接的股权增值收益,更重要的是验证了这一模式的可行性。

从产业发展的角度看,“NewCo”模式的价值在于,它推动中国创新药企从“一锤子买卖”式的License-out,升级为“利益长期绑定”的深度合作。传统模式是一次性出售海外权益,后续销售收益与国内企业无关;而在NewCo模式下,国内药企作为股东,可以持续分享海外商业化的增量价值。

报告期内,恒瑞确认对外许可合作收入14.22亿元,主要来自GSK合作及Braveheart的里程碑付款,此外Kailera股权还贡献了8.21亿元公允价值变动收益。对于仍处于转型投入期的创新药企而言,这笔“外部收入”有效平滑了利润波动。

与此同时,恒瑞的自主国际化进程也在稳步推进。瑞维鲁胺片的欧洲上市申请已获EMA(欧洲药监局)受理,TF ADC新药获FDA(美国食药局)孤儿药资格认定。

目前恒瑞采取两条路径并行:一条是借力资本和合作伙伴“借船出海”,一条是自主推进海外临产产品出海和注册布局,构成了恒瑞国际化的完整拼图。

学术影响力转化为市场壁垒,运营效率持续改善

创新药与仿制药的竞争逻辑截然不同:仿制药比拼的是成本和渠道,创新药比拼的是临床证据和医生认知。

上半年,恒瑞共有204项研究成果发表于国际期刊,累计影响因子达1553分,其中15篇为重磅论文;吡咯替尼PHILA研究近4年随访数据再次发表于《英国医学杂志》(BMJ),在ASCO年会上共有11项研究获选口头报告,创历史新高。

这些学术成果的价值不在于“刷论文”,而在于能转化为临床诊疗指南的推荐内容、成为医生开具处方的依据,进而构筑起竞争对手难以在短期逾越的市场壁垒。

在医保谈判常态化、仿制药集采深度推进的行业背景下,缺乏差异化临床价值的“伪创新”将会加速出清,只有具备扎实循证医学证据的产品,才能获得持续的定价权与市场份额。

运营层面,恒瑞上半年在组织结构优化与AI赋能方面同步发力:公司将AI技术融入研发、临床、生产全流程,通过数据中台打通了各环节的信息孤岛;5月香港办公室正式启用,进一步完善了公司的全球化运营网络。

这些“内功”修炼不会直接体现在收入增速上,但从长远来看,是支撑大型制药企业持续稳定运转的核心基础设施。

记者观察:

产业变局中的恒瑞样本

在国内医药产业从“跟随式创新”向“源头创新”升级的过程中,恒瑞的探索路径具备典型的样本意义。

站在2026年年中的节点回望,恒瑞已经基本完成从“仿创结合”到“创新主导”的结构性转型。63%的创新药收入占比、29.8%的研发强度、420亿美元潜在交易价值的海外合作版图,这些数据共同勾勒出中国头部创新药企的基本轮廓。

但挑战同样清晰存在:核心的肿瘤领域创新药增速已经放缓至2.58%,显示核心产品正面临竞争加剧;GLP-1等新一代大品种仍处于临床后期,距离贡献可观收入仍需要一段时间。

当资本市场的投资耐心从概念炒作回归到临床数据与财务基本面,恒瑞这份半年报传递出的关键信息是——中国创新药企有能力在转型阵痛中保持财务稳健,也有能力推动本土创新资产在国际市场实现价值重估。


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