根据发表在《Lancet》上的新的3期临床试验结果,一种每日口服一次的新型片剂,结合了两种当前的HIV治疗药物比克替拉韦(bictegravir)和来那卡帕韦(lenacapavir),可以有效替代长期存活的HIV感染者目前使用的更复杂的HIV治疗方案。
这项涉及15个国家550多名HIV感染者的试验表明,这种新的单片治疗方案在维持HIV抑制方面非常有效。近96%改用这种简化方案的参与者维持了病毒抑制,且未报告新的耐药性。相比之下,继续使用现有复杂、多片剂治疗的参与者显示出相似的结果,也维持了约94-96%的病毒抑制率。
参与者的中位年龄为60岁,这比通常纳入HIV药物试验的人群年龄要大得多。大多数试验参与者每天服用2至11片药片来治疗HIV,约40%的参与者每天服用抗逆转录病毒药物超过一次。许多参与者还报告有其他健康状况,如心血管或肾脏疾病,并且大多数人对先前的HIV治疗产生了耐药性。
在研究中,未发现显著或新的安全性问题,大多数参与者的脂质相关副作用较少,表明对心脏病风险人群有额外的潜在益处。
参与者报告说,新的治疗选择更容易、更方便服用,这有助于支持每日用药的持续依从性。作者表示,这对于年长的HIV感染者、既往有HIV治疗耐药史的人,或者那些除了HIV药物外还需要服用额外药物来管理与年龄相关健康状况的人来说尤其重要。
目前正在进行额外的临床试验,以确认BIC/LEN联合片剂的长期安全性和有效性。(生物谷Bioon.com)
参考文献:
Chloe Orkin et al, Switch to single-tablet bictegravir–lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial, The Lancet (2026). DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7.